Anvisa suspende lote de dipirona e de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada (500mg) da empresa Hypofarma. A agência também determinou a suspensão da comercialização, distribuição, manipulação, propaganda e uso de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos Para Saúde LTDA. A decisão consta na Resolução-RE nº 1.380, publicada no Diário Oficial da União.
O lote afetado da dipirona monoidratada 500MG/ML SOLINJ CX100 AMPVD AMB X 2 ML foi o de número 24112378.
Segundo o documento, o motivo foi a confirmação de desvio de qualidade por presença de material particulado, o que fere o artigo 4º da RDC 658/2022, o artigo 17 do Decreto 8.077/2013 e o artigo 8º da Lei 5.991/1973.
Sobre os ésteres de testosterona; nandrolona; tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos Para Saude LTDA, todos os lotes foram suspensos.
De acordo com a resolução, o motivo foi a comprovação de manipulação dos medicamentos em desacordo com os seguintes itens da RDC 67de 2007:
Falha na responsabilidade pela garantia da qualidade, conservação e integridade dos insumos durante o transporte e armazenamento
Fornecimento de matérias-primas provenientes de fabricantes que não passaram por um processo de qualificação técnica rigoroso e documentado
Omissão de testes críticos de pureza e identidade nos certificados de análise, o que impede a farmácia de identificar e notificar desvios de qualidade à autoridade sanitária
Descumprimento das exigências de manutenção da cadeia de frio, apresentando divergências de temperatura que colocam em risco a estabilidade das substâncias
Falta de comprovação da qualidade e procedência do insumo (especialmente a Tirzepatida), impedindo que a farmácia elabore a justificativa técnica necessária para a manipulação na ausência de produto equivalente.FONTE: https://g1.globo.com/saude/noticia/2026/04/08/anvisa-suspende-lote-de-dipirona-e-de-esteres-de-testosterona-nandrolona-tirzepatida-e-semaglutida.ghtml
